Hacia el establecimiento de una oferta

Las sustancias antibacterianas (en adelante, medicamentos antibacterianos), especialmente los medicamentos antibacterianos β-lactámicos, incluidos los antibióticos cefem*1 objeto de este plan de garantía de suministro, no sólo se utilizan para el tratamiento de enfermedades infecciosas, sino también para la prevención de infecciones asociadas con operaciones quirúrgicas. como fármaco recomendado en guías clínicas. Es decir, tiene una necesidad médica extremadamente alta. Sin embargo, casi el 100% de sus materias primas dependen de las importaciones del exterior, lo que se ha señalado como un riesgo que afecta el suministro estable de medicamentos antibacterianos a la práctica clínica en Japón. De hecho, en 2019 se produjo una escasez de suministro a largo plazo de cefazolina sódica, que se usa ampliamente como fármaco antibacteriano β-lactámico, debido a problemas de fabricación en China, que representa la mayor proporción de sus proveedores. Y ocurrió que tuvo un grave impacto en el servicio de atención médica en Japón. Teniendo en cuenta estos problemas de la cadena de suministro, los medicamentos antibacterianos han sido designados como "materiales importantes específicos" con base en las disposiciones del artículo 7 de la Ley de Promoción de la Seguridad Económica, y se están llevando a cabo consideraciones, dirigidas por MHLW, para asegurar un suministro estable de medicamentos antibacterianos. para uso doméstico.

*1 Término general para los antibióticos con un anillo β-lactámico en la molécula, clasificados en penicilinas, cefemas, carbapenémicos, etc.

Negocio autorizado

Shionogi Pharma Co., Ltd., Pharmira Co., Ltd.

Materiales importantes especificados

Cefazolina sódica, Cefmetazol sódico

Iniciativas

Introducir equipos de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos, etc., y desarrollar un sistema de almacenamiento.

Fecha de certificación

28 de julio de 2023

1. Política de esfuerzos para asegurar el suministro estable de preparados de sustancias antimicrobianas https://www.mhlw.go.jp/content/001039660.pdf

2. Proyecto de apoyo al suministro estable de productos farmacéuticos Reclutamiento público para operadores implementadores (primer reclutamiento público) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12086.html

3. Proyecto de apoyo al suministro estable de productos farmacéuticos Reclutamiento público para operadores implementadores (Segundo reclutamiento público) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_17823.html

4. Proyecto de apoyo al suministro estable de productos farmacéuticos Reclutamiento público para operadores implementadores (Tercer reclutamiento público) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25875.html

Para más información, póngase en contacto con:

Formulario de consulta del sitio web de SHIONOGI: https://www.shionogi.com/global/en/contact.html